อย.ชี้วัคซีนไฟเซอร์ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

อย.ชี้วัคซีนไฟเซอร์ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาดูเหมือนจะสนับสนุนการเสนอราคาของไฟเซอร์สำหรับการใช้วัคซีน coronavirus ในกรณีฉุกเฉินโดยกล่าวว่าการยิงดังกล่าวแสดงให้เห็นถึง “โปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีโดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยเฉพาะ” ในเอกสารสรุปที่โพสต์เมื่อเช้าวันอังคารการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยต่อวัคซีนเริ่มขึ้นอย่างรวดเร็วหลังจากให้ยาครั้งแรก โดยมีประสิทธิภาพประมาณร้อยละ 88 ต่อโรคโควิด-19 ที่รุนแรงในสัปดาห์ต่อมา ตามข้อมูลของไฟเซอร์และบริษัท BioNTech ของเยอรมนี ปริมาณที่สองของสองโดสมีประสิทธิภาพมากกว่า 95 เปอร์เซ็นต์และให้สิ่งที่คาดว่าจะมีภูมิคุ้มกันที่ยาวนานขึ้น

หน่วยงานเปิดเผยการวิเคราะห์วัคซีนในวันอังคารก่อน

การประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาวัคซีนอิสระในวันพฤหัสบดี องค์การอาหารและยาสามารถอนุญาตให้ใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉินได้ทุกเมื่อหลังการประชุม แม้ว่าจะไม่ผูกพันตามคำแนะนำของคณะกรรมการก็ตาม

ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ เรียกร้องให้หน่วยงานดำเนินการอย่างรวดเร็ว โดยสร้างความกดดันภายหลังจากสหราชอาณาจักรและประเทศอื่น ๆ อนุญาตให้ใช้กระสุนฉุกเฉินสำหรับประชากรของพวกเขา

บริษัทไฟเซอร์ บริษัทแรกที่ยื่นขอใช้วัคซีนโคโรนาไวรัสในกรณีฉุกเฉินในสหรัฐอเมริกา กำลังขออนุญาตใช้วัคซีนในคนอายุ 16 ปีขึ้นไป

โลกกำลังรอวัคซีน coronavirus เรากำลังติดตามการแข่งขันระดับโลก การวิจัยและพัฒนา แผนการเปิดตัว และประสิทธิภาพของวัคซีน

ความคุ้มครองเต็มรูปแบบ »

ข้อมูลที่ ส่งไปยัง FDA ชี้ให้เห็นว่าผู้คนเริ่มผลิตแอนติบอดี้ภายใน 10 วัน ซึ่งอาจช่วยให้ผู้อ่อนแอได้รับการปกป้องในระดับหนึ่งขณะรอการให้ยาครั้งที่สอง

คณะที่ปรึกษาด้านวัคซีนของ FDA จะหารือเกี่ยวกับเอกสารสรุปและรับฟังข้อมูลจากผู้บริหารของไฟเซอร์ในวันพฤหัสบดีนี้ คณะแพทย์ ผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีน และนักสถิติจะโหวตว่าจะแนะนำให้ฉีดวัคซีนฉุกเฉินหรือไม่

เอกสารการบรรยายสรุปยังระบุด้วยว่ามีกรณี

ที่รุนแรงของการติดเชื้อโควิด-19 ในกลุ่มวัคซีนของการทดลอง และอีก 3 รายอยู่ในกลุ่มยาหลอก มีผู้เสียชีวิต 6 รายระหว่างการทดลอง โดยสี่รายอยู่ในกลุ่มยาหลอก และอีก 2 รายอยู่ในกลุ่มวัคซีน แต่ไม่มีการเสียชีวิตใดที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน

Kathrin Jansen ของ Pfizer หัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาวัคซีน และ William Gruber รองประธานอาวุโสฝ่ายวิจัยวัคซีน คาดว่าจะหารือเกี่ยวกับกรณีร้ายแรงและข้อกังวลด้านความปลอดภัยใดๆ ในการประชุมเมื่อวันพฤหัสบดี

Nutt ได้ปฏิเสธความกลัวต่อผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากเกตเวย์ เขากล่าวว่าการดูข้อมูลแสดงให้เห็นว่าไม่มีการใช้ยาสูบในเด็กเพิ่มขึ้นหลังจากการแนะนำบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์

ตามความเห็นของ Nutt มี “ช่องว่างขนาดใหญ่” ระหว่าง “วิทยาศาสตร์ที่แท้จริงกับการหลอกลวง” ซึ่งเขาเชื่อว่ามีทัศนคติที่ฝังแน่นต่อยาสูบ

“เราใช้เวลา 60 ปีในการพยายามหยุดคนสูบบุหรี่” นายณัฐกล่าว “มันท้าทายที่จะเปลี่ยนสำนวน”

นอกจากนี้ยังมีการสนับสนุนการสูบไอในรัฐสภายุโรปซึ่งจะมีการพูดก่อนที่คณะกรรมาธิการจะตัดสินใจขั้นสุดท้าย

MEP Peter Liese โฆษกด้านสุขภาพของ EPP กล่าวเมื่อต้นปีนี้ว่าการแยกนิโคตินกับยาสูบเป็นสิ่งสำคัญ หากผู้สูบบุหรี่ไม่สามารถเลิกได้ทั้งหมด “บุหรี่ไฟฟ้าและแผ่นแปะนิโคตินเป็นทางเลือกที่ไม่น่าจะมีผลเสียต่อปอด” เขากล่าว

ในการประชุมคณะกรรมการโรคมะเร็งของรัฐสภาเมื่อต้นเดือนนี้ ส.ส. ของเยอรมันกล่าวว่าผู้กำหนดนโยบายควร “เปิดกว้างต่อบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์อีกหน่อย” และทำให้ แน่ใจว่าพวกเขา “เข้าถึงได้ไม่ยากกว่าบุหรี่แบบเดิมๆ”

ในการประชุมเดียวกัน MEP Tomislav Sokol จาก EPP ได้สอบถามว่าจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เพื่อพิจารณาว่าสามารถใช้เพื่อลดอันตรายได้หรือไม่

นอกเหนือจากวิทยาศาสตร์แล้ว ยังมีความแตกต่างทางปรัชญาที่หยั่งรากลึกในการอภิปราย

Credit : thewhitepapers.net topcarinsuranceproviders.net topiramateonlinetopamax.net topoftheproms.net tvshowaddicts.net u2neophobia.com uggshopbootsonline.net uniaorecreativadasmerces.com usahomerenovation.com utopianlibrary.net